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安捷情色 新股讯息 | 康乐卫士(833575.BJ)递表港交所 首只“北+H”股要来了

发布日期:2024-08-09 06:43    点击次数:211

安捷情色 新股讯息 | 康乐卫士(833575.BJ)递表港交所 首只“北+H”股要来了

据港交所1月29日显露,北京康乐卫士生物技能股份有限公司(简称“康乐卫士”,北交所代码:833575.BJ)向港交所主板递交上市恳求,中信证券、建银国际为其联席保荐东说念主。

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招股书涌现,康乐卫士是一家中国临床阶段的疫苗开发商安捷情色,领有公共最丰富的HPV疫苗居品组合,正在从生物技能研发向贸易化转型。公司的三款HPV疫苗组合具有很高的贸易著名度,引颈业界得志不同东说念主群对不同服务的需求。公司接近贸易化的三价HPV候选疫苗为中枢居品,专为保护东亚女性而诡计,瞻望将于2024年年底前在中国提交BLA。公司的III期九价HPV候选疫苗是另一项中枢居品,瞻望将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,目的于2025年在中国提交BLA,亦是中国首个启动对男性进行要道服从历练的国产九价HPV候选疫苗。

公司亦正在外洋积极开发公司的九价HPV候选疫苗,并在印度尼西亚就女性进行III期临床历练,瞻望将于2025年向印度尼西亚BPO提交BLA。公司的准I期十五价HPV候选疫苗,在公共所有可贸易化或已取得 IND批准的HPV疫苗中,其价次最高。公司还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或紧迫需要疫苗升级的疾病鸿沟的临床前候选疫苗。

于2008年启动公司的HPV疫苗研发,是最早从事HPV疫苗研发的中国公司之一。不同东说念主群的工作才气和需求不尽疏通,为得志他们对HPV有关疾病的注意需求,公司建立起了以下三项候选药物在内的HPV疫苗组合: 接近贸易化的三价HPV候选疫苗、III期九价HPV候选疫苗以及准I期十五价HPV候选疫苗。

产能方面,现在,公司已在北京搭建了稳当欧盟和中国GMP条目的中试分娩车间,建筑面积逾越3,000时常米,并配备了一整套完备的分娩、质控及制剂斥地手脚。基于公司 HPV疫苗的市集需求预期,公司还在昆明鼎力投资新的分娩基地,为日后的贸易化分娩提供解救。昆明分娩基地稳当中国、欧盟和世卫组织的GMP要求等寰球级质地标準,臆度年产能1000万剂三价HPV疫苗,另加3000万剂九价HPV疫苗。公司目的于2024年后半年恳求取得昆明分娩基地的药品分娩许可证,确保公司在取得BLA批准后能启动贸易化分娩。

财务方面,于散伙2022年9月30日及2023年散伙9月30日止九个月,康乐卫士完了收入差异约为88.8万元以及160.1万元东说念主民币;同时,年内失掉差异约为2.11亿元以及2.25亿元东说念主民币。